中宇合力自控设备（北京）有限公司
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所在地区：北京
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批准文号： 国食药监械（进）字2015第3260181号
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 医用中心 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
简要说明
德国的乳腺癌金标准
43°的概念，是对肿瘤治疗的专业研究，德国的乳腺癌金标准，温控系统将癌体组织提高到43°，正常组织不受损失，但癌细胞会死。
深部组织加热，热效应会导致免疫效应。
世界上第一种有效的无接触表面热疗装置
●通过使用双头系统的钛米TWH异体轮廓不受影响，轻松覆盖大治 疗区域如：乳腺癌大胸壁复发，尤其癌性淋巴管炎
●连续实时温度控制与自动化中央开关控制功能允许最佳的和安全的能源输入，实现有效的加热深度（＞40°）至少15-20毫米（最大的皮肤温度设定在42°-43°）
●急性皮肤的热损伤（TSD）已经减少到0%（公开发表的微波热疗研究的中位数约为25%，TSD平均是25%）。此外，即使在治疗结束后，也可以实时观察和分析治疗区域的生理反应。
●适合所有患者。无任何身体接触及固定或痛苦的涂抹，如有溃疡病变，金属和任何电子植入起搏器不再是禁忌。
●没有屏蔽要求
局部复发性乳腺癌（LRBC）常常是治疗的挑战
虽然乳腺癌的一般治疗方案和治疗效果显著改善，但局部复发性乳腺癌（LRBC）的治疗，特别是放疗及化疗耐药和激素治疗造成的并发症仍然是一个主要问题。
患者遭受严重的生活质量下降（疼痛、出血、挛缩、淋巴水肿、神经浸润）
治疗目标
●有效局部控制，提高生活质量
●在无转移的情况下延长存活周期， 甚至痊愈
治疗障碍
一般情况下，预辐照区域的灌流较少，组织缺氧，在这些不利条件下
●肿瘤在生物学上更具攻击性
●抗肿瘤免疫监测系统受到严重阻碍
●抗放疗的抗性显著提高
●对放疗的抵抗出现明显增加的累积毒性
●主要副作用的风险无法继续有效剂量的再照射。
通常系统全身治疗要么由于耐受而无效，要么由于具有威胁系统各器官的副作用而无法继续。
局部热疗的医学原理
热疗（HT）可以作为放射增敏剂的
●增加肿瘤灌注和氧合
●抑制放疗后肿瘤组织内细胞DNA的修复
●增强免疫效果
最佳温度39-43摄氏度整个温度范围被描述为在联合热疗、放疗（HT / RT）最有效机制。
为了达到最有利的效果，热疗与放疗之间的时间间隔应尽可能短。
RT与HT的结合可以有效的控制肿瘤复发
显著降低放疗剂量和毒性
临床结果
2005，琼斯等人在系列临床中，浅表热疗（HT）联合放疗（RT）治疗局部复发性乳腺癌（LRBC）证明了较低的总辐射剂量达到局部控制效果。在浅表肿瘤组，发表了一项随机对照研究。联合放疗组的CR率为66%，而单纯放疗组的CR率为42%。一个显着更高的CR率显示在先前照射的患者：68%比28%。 “因此热辐射治疗可被视为LRBCs的安全有效的姑息性治疗的选择。” 除了抑制DNA修复，癌组织高温一定影响放射敏感性，具增敏作用和提高免疫。 2009年9月开始大量的LRBC患者采用新的WHT/RT联合治疗，采取极低放射治疗，高热45-60min，2015回访结果证实了高功效与低毒性。 随机对照的临床研究表明，单独使用WHT／RT联合治疗对放疗前患者有特别高的益处。 良好的测温是保证WHT处理质量的关键。表面温度可以通过接触传感器测量（如twh1500）用热成像仪。侵袭性的肿瘤内的温度传感器测温限准时测量，与肿瘤的高异质性必须考虑。 WHT的一些协同效应也可以与化疗结合使用。
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其他浅表肿瘤
其他浅表肿瘤，各种肿瘤的皮肤代谢综合征
在罕见的浅表肿瘤实体的情况下，如外阴癌，梅克尔细胞癌以及晚期皮肤大都会的各种肿瘤实体，联合热疗、放射治疗可能是治疗决策中考虑重点。
局部复发的乳腺癌（LRBC）
热疗结合放疗是全球领先的指导方案
美国
NCCN肿瘤学临床实践指南，乳腺癌2.2017版
https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?
https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
德国
DEGRO实用指南对乳腺癌放疗：VI局部乳腺癌复发的治疗。
strahlenther onkol 2016年四月，NO.192，PP 199–208
https://link.springer.com/article/10.1007/s00066-015-0939-7
局部乳腺癌复发的治疗
